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喜报丨昇锐制药首款原料药 “癸酸氟哌啶醇”上市申请获批
来源:子腾医药 时间:2026.08.13 浏览:107
近日,由四川子腾医药股份有限公司(以下简称“子腾医药”)下属控股子公司
四川尚锐生物医药有限公司(以下简称“尚锐生物”)研发,四川昇锐制药有限公司(以下简称“昇锐制药”)持有并生产的
原料药癸酸氟哌啶醇收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得生产批准,通知书编号为2026YS00768。
作为昇锐制药的首款原料药产品,此次获批是昇锐制药产品研发与产业化进程中的重要里程碑。
图 批准通知书
同时,本次癸酸氟哌啶醇原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行生产销售。
标志着子腾医药在医药研发领域取得了新的突破,丰富了公司的原料药产品线,有助于拓展公司原料药产品市场的销售份额,提升市场竞争力。
同时也将进一步推动相关产品的产业链一体化,助力公司各产品版块的全面协同发展。
图 昇锐制药车间
未来,昇锐制药将始终坚持以质量为核心、以创新为驱动,秉持“尚真务实、锐意进取”的企业价值观,
不断推进原料药及相关产品的研发与产业化布局,实现公司业务的可持续发展。
欢迎垂询 合作事宜
四川昇锐制药有限公司
地址:四川省眉山市东坡区经济开发区新区玉桂路11号
电话:18980699809 (王先生)
邮箱:wangjunshan@zitern.com
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关于昇锐制药:
四川昇锐制药有限公司,是四川子腾医药股份有限公司旗下的生产基地,座落在风景秀丽的“苏东坡之乡”-眉山的高新产业园区“西部药谷”。工厂占地50亩,一期建设总面积17000㎡,其中固体制剂车间为2400㎡,化学合成原料药车间为4000㎡(3层),以及配套的工程楼、自控楼等设施,二期预留冻干粉针车间和注射剂车间。
昇锐制药主要从事化学原料药及医药中间体的生产,同时也提供小分子化合物及其固体制剂的CMO/CDMO业务。我们是一家专业化、负责任的现代化制药企业,始终将“做品质好药、建共赢平台、惠民众健康”作为我们的使命。
我们的理念:
健康安全、清洁生产、绿色发展。


